项目介绍

临床医学是一个越来越具有挑战性的领域，资源有限、投资有限，而对服务的需求在不断增加，临床医学面临着前所未有的压力。造成这种情况的因素包括人口老龄化、疾病发病率和流行率上升、人力资源短缺以及昂贵的新技术和药物的开发。此外，尽管近年来的几项研究突破提高了患者的预后和生活质量，但由于各种因素，包括监管挑战、医疗机构/大学的解体和孤岛以及缺乏合作机会，研究投资以及更重要的是将临床研究纳入日常实践并没有得到普遍实施。

由于国内需求的增加，尤其是肿瘤学领域的全球药物开发，中国正日益成为重要的市场。最近的例子是CFDA批准了北京制药公司Beigene的Program Death-1（PD-1）程序死亡和Bruton络氨酸激酶（BTK）抑制剂，该药与美国和欧洲市场也有关系。与Astra Zeneca合作开发了Chi-Med的CMET抑制剂。各GCP中心按照CDFA制定的标准，保证药物试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全。药物临床试验必须遵循科学、伦理、法律原则。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段之一。